任职要求：
1. 学历与专业背景： 大学本科及以上学历，生物学、医学检验、药学、化学或相关理工科专业背景。
2. 行业与工作经验： 必须具备5年以上体外诊断（IVD）行业质量管理相关工作经验， 其中至少包含2年或以上的质量团队管理经验。 深刻理解并拥有荧光免疫层析、化学发光、POCT、分子诊断或生化诊断等至少一种主流技术平台的质量管理实践经验。 具备从产品研发阶段的质量策划，到生产转移、过程控制及上市后监控的全生命周期质量管理经验者优先。
3. 知识与技能： 精通并能实践 ISO 13485标准和中国《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）及其附录《体外诊断试剂》的全部要求。 熟练掌握质量管理的核心工具和流程，包括但不限于：风险管理（ISO 14971）、CAPA、变更控制、供应商管理、产品放行、验证（设备/工艺/清洁）等。 具备丰富的内审员经验，以及作为主要迎审负责人成功应对国内外官方审核的实战经验。 具备良好的数据分析能力和报告撰写能力。 英语能力良好，能熟练阅读英文法规、标准和技术资料者优先。
4. 个人素养与能力： 原则性极强， 能够在成本、进度的压力下坚守质量底线。 具备出色的领导力、跨部门沟通协调能力和团队合作精神。 逻辑思维清晰，工作严谨细致，有强烈的责任心和主动性。 具备优秀的分析和解决问题的能力，以及在压力下做出准确判断和决策的能力。