岗位职责：
1、按照公司确定的发展战略和经营目标，参与或主导制定公司的发展计划和策略，确保目标全面实现；
2、全面负责建立、实施、保持和改进公司的质量管理体系，确保其有效运行，并对外代表企业就质量管理事宜与监管机构沟通。
3、主持研发转产、注册申报、临床实验等流程，确保符合相关法律法规要求；
4、参与制定产品标准和技术文件；监督生产工艺执行，处理生产现场的技术问题，保障数据真实性和溯源性；5、 协调客户、合作伙伴、供应商、政府之间的沟通和合作；
6、建立人才梯队，制定绩效管理方案，选拔、培养中层管理干部，建立良性健康的人才体制。


任职要求：
1、本科及以上学历， 医学、检验学、生物学、生物工程、化学、药学、医疗器械等相关专业背景；
2、五年以上IVD或医疗器械行业工作经验，至少三年以上产品量产后的质量管理或生产管理经验，具有中层及以上管理岗位任职经历；
3、熟悉医疗器械相关法律法规，精通医疗器械生产、质量、注册、临床等管理工作；二类或三类有源或无源医疗器械管理者代表经验；有应对外审和飞检能力；4、有参与或主导国内外医疗器械质量管理体系考核（如GMP、ISO 13485审核或FDA QSR 820审核或欧盟IVDR审核）的实战经验；
5、具有良好的沟通协调能力、团队管理能力、抗压能力