岗位职责：（此岗位为经营质量负责人）
1.负责收集和管理与医疗器械经营相关的法律、法规、规章、规范和有关规定等与质量管理相关的信息，建立医疗器械质量档案，实施动态管理，并督促相关部门和岗位人员执行；
2.负责组织制定质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
3.负责对医疗器械经营相关的计算机信息系统的质量控制功能和操作权限进行管理；
4.负责实施医疗器械追溯管理，推进医疗器械唯一标识制度实施；
5.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核，并实施动态管理；
6.负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
7.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
8.负责医疗器械召回的管理；
9.负责医疗器械质量安全风险会商的组织实施；
10.组织或者协助开展质量管理培训；
11.负责监管部门监督检查迎检工作；
12.负责办理医疗器械备案及经营许可等相关工作；
任职要求：
1.具备医疗器械相关专业（包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业，下同）本科及以上学历或者中级及以上专业技术职称，并具有3年及以上医疗器械经营质量管理工作经历。
2.熟悉医疗器械经营相关法律法规；
3.熟悉医疗器械经营质量管理体系文件架构、组成；
4.有较强的分析解决问题能力，判断和鉴别能力，对质量管理中实际问题有能力做出正确判断和处理；
5.具备质量管理、仓储管理、销售及售后控制等相关知识；
6.具备医疗器械行业质量版块质量体系的建设能力、优良的文件审查能力；
7.具备与监管部门高效的沟通能力；