岗位职责：

1、负责起草、修订仪器组相关文件，包括原辅包、中间产品、成品质量标准、操作规程及检验记录；

2、负责制定仪器组分析方法转移、确认、验证方案及报告，并实施；

3、根据生产计划负责安排本组检验人员承担原辅包、中间产品、成品的检验任务，并检查执行情况、监督检测工作的规范性，保证工作及时完成；

4、负责实验室（仪器分析相关）异常事件、偏差、OOS/OOT/AD的调查，及时向领导报告；

5、负责所用仪器的日常维护保养、维修、检定、确认和定期再确认等工作，能够及时解决日常常见的仪器问题，保证仪器在验证有效期内持续良好运行；

6、负责仪器QC的技能提升（检验操作技能、岗位SOP、仪器维护）培训及考核；

7、制定本组人员工作职责，对本组人员进行培训考核上岗，监督本组人员履行岗位职责，并进行绩效考核；

8、迎接公司内、外部的各种审计活动，对市场抽检提供技术支持，解决客户检验技术问题；

9、参与器械质量风险评估，就质量控制提出相应的规避风险的措施和方案。

任职要求：
1、大专及以上学历，药学、化学、检测等相关专业

2、有理化或仪器检验3年以上工作经验，1年以上实验室管理经验，能熟练操作常规精密仪器，如紫外分光光度计、激光粒度仪、万能试验机、pH计、电导率等

3、熟悉现行中国药典、GMP法规知识

4、具有一定的组织领导能力，有较强的解决仪器突发问题的能力及执行力