1、有QC工作经验，熟悉药品制剂厂的常规检测要求和实验室管理。2、能够完成本部门管理文件和程序文件的编写和审核。3、指导和组织取样、检测和本部门的确认验证工作。3、熟悉原辅包和成品的标准制定。4、熟悉各种分析方法和方法学建立，以及分析方法的转移和确认。5、熟悉使用各种常规仪器和保养。6、有一定的分析和处理问题的能力。7、能够组织部门内人员技能培训和轮岗。8、参与上级药监和药检部门协调工作。9、熟悉GMP自检工作，有空调系统验证、水系统验证、工艺验证、设备验证、清洁验证经验。10、熟悉药品法规和政策。