1. 在质量保证部主管/经理的直接领导下，负责公司生产、质量相关偏差、变更、投诉、退货、质量风险评估的文件管理工作。
2. 根据法规要求及实际运行情况，修订偏差、变更管理等相关体系文件。
3. 负责厂区各类偏差记录分发、编号给定以及参与产生偏差原因的审核、偏差调查报告整理归档、CAPA跟进与偏差关闭工作等。
4. 负责厂区各类变更控制记录分发、编号给定以及协调变更过程中风险评估、文件修订与变更前后质量分析工作，对变更结果评价进行审核等。
5. 负责客户投诉记录分发、编号给定以及参与客户投诉调查、整理客户投诉报告等。
6. 汇总月度/年度偏差发生率、投诉率。
7. 进行偏差、变更、投诉的定期回顾。
8. 负责不合格品评审单的分发、归档工作。
9. 根据公司自检计划参与自检工作。
任职资格：
1. 大专及以上学历，药学或相关专业；
2. 3年及以上质量管理体系管理经验；
3. 年龄28-40为适宜，性别不限 ，身体健康，无不良嗜好。
1. 能熟练操作word、excel和PPT等办公软件；
2. 熟悉FDA、GMP等相关法律法规；
3. 具有良好的沟通、协调能力，具备良好的文字组织能力，强调团队合作精神.