质量管理体系建设：

• 负责建立、实施和维护公司质量管理体系，确保符合GMP、ISO等法规和标准要求。
• 组织并参与内部审计、外部审计及质量体系审核，确保整改措施有效落实。

生产过程质量控制：

• 监督生产过程中的质量控制，确保关键环节符合质量标准。
• 对生产中出现的问题进行调查、分析并提出改进措施。

质量文件管理：

• 组织编写、修订和审核质量相关文件（如SOP、质量标准、验证文件等），确保文件符合法规要求。
• 确保质量资料的完整性和可追溯性。

供应商管理：

• 负责供应商的质量审计和评估，确保原材料和外包服务的质量符合要求。
• 对供应商问题进行处理和跟踪。

质量培训：

• 组织公司内部质量相关的培训，提升全员质量意识。
• 对QA团队进行专业指导和培训，提高团队整体业务能力。

缺陷管理及改进：

• 对质量缺陷、偏差、投诉等进行分析和调查，制定整改措施并跟踪实施效果。
• 推动公司持续改进质量管理体系。

与监管部门沟通：

• 负责与药监部门等外部机构的沟通与协调，确保公司符合相关法规要求。