任职条件

1) 大专及以上学历，医药、材料、化学、生物等相关专业；

2) 熟悉GB/T 42061-2022及ISO:13485:2016法规，具有GB/T 42061-2022或ISO:13485:2016内审员证书，或接受同等水平的系统化的质量管理体系知识培训优先考虑；

3) 3年及以上医疗器械质量管理体系相关经验，适当时可根据经验放宽专业要求；

4) 工作认真，责任心强，能承受一定的工作压力；

5) 较强的沟通能力及较好的团队协作精神。

岗位职责：

1) 负责公司质量手册、程序文件、管理规定、记录表单的受控的具体执行工作，保证现行版本的有效性；

2) 负责协助主管领导根据法律法规、标准要求的变化、公司生产经营的变化、质量管理的需要及时组织公司各部门修订和完善公司质量管理体系，并确保其有效性;

3) 负责体系文件的标识、发放、回收、作废、销毁、复印、借阅、存档等日常工作；

4) 负责监督、管理各部门质量记录使用，以及质量管理体系运行的日常监督、检查，以及各部门质量记录的定期归档工作；

5) 负责设备台账管理维护，设备编号；

6) 完成上级领导安排的其他工作任务。