岗位职责:
1、创新药项目的临床前研究的整体实施计划,推进项目进展;
2、负责新药的临床前安全性评价的研究,负责制定在研项目临床前药理毒理研究方案及计划;负责与研发立项的新药药理毒理相关文献资料收集、分析与评估工作;
3、负责安全性评价实验方案的设计、审核研究报告并对研究结果进行解释;负责监察合作CRO公司的药理、毒理实验的执行、跟踪,管理和试验部分进度,维护、协调与各药理毒理CRO机构的关系,保障研究项目的科学性、合规性、进度和质量;
4、负责创新药IND申报的药理毒理综述资料撰写及分析。
5、具有优良的中英文书面和口头沟通能力,良好的人际沟通和有效的领导能力。
任职要求:
1、硕士及以上学历,动物医学、医学,药理学,毒理学等相关专业;
2、5年以上药理毒理相关工作或管理经验。
3、有创新药IND申报经验。
4、具有探索性毒理学研究的工作经验,包括研究设计、执行、数据分析和报告撰写。
5、具有在药物发现和临床前开发的各个阶段,创新药物的吸收、分布、代谢、排泄和毒理学等方面的知识和经验。
6、具有创新药的阶段性评估评价能力。