1、负责制定试验方案，全面负责所承担专题的运行、管理和质量控制；

2、掌握研究工作的进展，确保及时、准确、完整地记录原始数据；

3、及时处理质量保证部门提出的问题，确保研究工作符合本规范的要求；

4、确保研究中所使用的仪器设备、计算机化系统得到确认或者验证，且处于适用状态；

5、确保研究中给予实验系统的受试物、对照品制剂得到充分的检测，以保证其稳定性、浓度或者均一性符合研究要求；

6、确保总结报告真实、完整地反映了原始数据，并对试验方案、总结报告、原始数据、标本、受试物或者对照品的留样样品等所有与研究相关的材料完整地归档保存；

7、负责专题项目与委托方的良好沟通，及时反馈项目执行情况、以及资金阶段汇款情况。

8、按照要求负责药代动力学专题研究工作的方案设计、撰写、组织实施、结果分析和总结报告及归档保存等全过程，保证专题研究工作的质量和进度。

任职资格:

1、医学、药学、动物医学、生物学等相关专业，硕士及以上学历，英文6级，能用英文交流；

2、熟悉药代动力学、药物分析、药理学等研究技术；

3、具有良好的科研背景，3年以上SD工作经验；

4、能熟练应用常用的办公软件，能应用专业数据统计软件（如SPSS）进行一般的数据处理者优先；

5、有较强的组织协调能力和责任心。