职位描述
岗位职责
1. 负责在研项目的临床药理学调研,并对研发阶段的非临床研究结果提出临床药理学角度的建议,与其他部门合作撰写IND申报资料;
2. 协助解释临床研究过程中出现的、部门内部或外部的临床药理学问题;
3. 负责新药I期临床研究的方案设计,以及中心伦理申报及NDA申报相关资料的撰写;
4. 负责参与I期临床中心方案讨论会、项目启动会,对方案的科学性和合理性进行汇报解释。
任职资格
1. 具有较强的临床药理学、临床药学基础知识,熟悉药物研发的基本规律;
2. 熟练使用基本办公软件;
3. 良好的学习能力及工作执行能力;
4. 具备较强的抗压能力;
5. 具备良好的发现问题解决问题的能力;
6. 具备良好的团队沟通协作能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕