职位描述
【岗位职责】
1.制定并执行公司制剂研发的战略规划,跟踪行业动态
2.负责制剂研发项目的全流程管理,包括立项、计划、执行、监控和结题,确保项目按时、按预算、高质量完成
3.管理研发团队,明确分工,提升团队效率,提供技术指导和培训,促进团队成长
4.主导制剂的设计与优化,解决技术难题,确保研发过程符合相关法规要求
5.参与产品注册,提供技术支持,与质量、注册等部门合作,确保研发成果顺利转化
6.负责制剂研发相关专利的申请与维护,进行技术保密和知识产权保护
7.制定研发预算,合理分配资源,控制成本,确保资源高效利用
【任职要求】
1.药学、制药、制剂等相关专业硕士或博士学历(博士优先)
2.3年以上制剂研发经验,有成功研发制剂项目经验者优先
3.熟悉制剂研发流程及相关法规,熟悉药物制剂工艺、设备及质量控制
4.具备优秀的团队管理和项目管理能力,良好的沟通协调能力,能有效推动跨部门合作
5.具备创新思维,能解决复杂技术问题,熟悉行业前沿技术
6.熟悉GMP、GLP、FDA、EMA等法规要求,有药品注册经验者优先
7.良好的中英文沟通能力,能阅读和撰写英文技术文档
8.责任心强,具备良好的职业道德和团队精神,能在高压环境下工作,适应多任务处理
9.具备较强的市场敏感度,能根据市场需求调整研发方向。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕