岗位内容:
1. 制定药品生产流程及质量标准。
2. 负责审核各种药品的生产计划和生产记录。
3. 管理药品生产现场,确保生产符合GMP要求。
4. 生产体系的维护
5. 协助处理生产中的异常情况,做出正确的决策。
任职要求:
1. 医药、制药或相关专业本科及以上学历。
2. 五年以上药品生产管理经验,熟悉GMP规范。
3. 具有良好的团队领导力和应变能力。
4. 专业知识扎实,了解医药工业相关法规。
5.了解药品生产的流程,熟悉无菌制剂的关键工艺和关键参数;
6.对中国GMP、药品生产监督管理办法、药品管理法等法规有一定的了解;
7.能够按照要求起草相应的药品生产工艺文件;
8.有良好的沟通协调能力和应急处理能力。
9.能接受出差
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