岗位职责：
1、负责车间的组织管理和落实工作，并对生产的产品质量负责；
2、确保药品按照批准的工艺规程组织生产、贮存；
3、确保厂房和设施设备良好运行，完成必要的验证工作，保证药品生产质量； 4、确保生产管理培训制度有效运行，对药品生产管理所有人员开展培训和考核；
5、审核批生产记录和批包装记录并及时转交质量管理部门审核；
6、制订并组织产品工艺验证及再验证工作，识别生产过程中的质量风险并制定预防措施；
7、确保药品按照批准的工艺规程组织生产、贮存；
8、确保厂房和设施设备良好运行，完成必要的验证工作，保证药品生产质量。
任职要求：
1、药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格；
2、三年以上从事无菌药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度；
3、熟悉《药品生产质量管理规范》及其对药品生产的具体要求并能良好的执行；
4、熟悉《药品管理法》 、《劳动法》及生产安全方面等相关的法规；
5、熟悉无菌药品生产的全过程并能对实际问题做出正确的判断和处理。