1.1在质量负责人的领导下，开展职责范围内的工作。参加公司和部门组织的各项培训，学习各项法律法规及规章制度，保质保量完成本职工作。

1.2负责质量控制部的全面工作，制定本部门的工作目标和工作计划。 负责监督检验室的安全和卫生。

1.3负责组织对本部门所有GMP文件的编写、修订和实施。

1.4根据药典、注册标准，各种法规及企业内部要求制定原辅料、包材、工艺用水、产品过程控制、中间产品及成品的质量标准及分析方法。

1.5负责制订质量保证部人员的工作职责、工作标准和培训教育计划等，并负责组织培训。

1.6负责组织对所有请验样品的接收及检验，并负责及时审核检验报告单，确保所有检验工作正常有序进行。

1.7负责组织对洁净区环境的微生物检测和定期对工艺用水、压缩空气进行检测工作。

1.8负责组织对我公司生产的中间产品、待包装产品和成品进行稳定性试验考察及其它公司委托样品的稳定性试验考察。

1.9负责对批检验记录的审核。

1.10负责对超标、超常事件的调查工作。参加偏差的调查工作。

1.11负责组织（或配合）检验用的仪器设备确认及其他验证工作。

1.12参加对主要物料供应商质量体系的评估工作。

1.13参加委托生产、委托检验的审计工作。

1.14参加GMP的自检工作。

1.15参与转移品种分析方法学验证工作，负责组织QC完成产品转移检验相关的各项工作。

1.16负责质量控制部标准品、对照品、色谱柱、试剂耗材的申报工作。

1.17接受定期体检；并且在感觉身体有不适用情况出现时，及时向直接主管汇报。

1.18负责完成上级交办的其他工作。

1.19当本岗执岗人临时不能履行职责时，应立即报告质量负责人，由质量负责人本人或安排具有本岗位执岗能力的人员临时执岗，但责任不能委托。