职位详情
QA主管
8000-9000元·13薪
合肥立方制药股份有限公司
合肥
3-5年
本科
09-14
工作地址

合肥蜀山区汤口路与青鸾路交口

职位描述
任职要求:性别不限,本科及以上学历,药学、生物制药及相关专业,有QA管理经验优先。身体健康,无皮肤病和传染性疾病。


工作内容:

1、负责生产过程和物料流转过程中的质量监控及异常情况的处理。

2、负责偏差管理工作,组织跨部门的偏差调查,组织偏差的总结,并提出进一步纠正、预防措施。

3、负责验证管理,督促各部门按验证计划和方案完成各项验证工作。

4、负责批记录的审核和归档,对批记录的完整性和规范性负责。

5、负责组织QA完成产品质量台帐和样品稳定性考察数据的汇总和统计分析。

6、负责起草质量月报及月度质量分析,组织质量异常情况的调查,并持续改进。

7、负责组织QA完成退货产品和不合格品的处理工作。

8、负责公司GMP巡查和GMP自检组织工作,负责督促、跟踪自检缺陷整改计划落实。

9、制定产品年度回顾计划,组织起草产品年度质量回顾工作。

10、负责变更管理工作,对变更进行审核,并组织QA跟进变更完成情况。

11、制定物料供应商审计计划并组织完成审计工作,组织QA完成供应商档案的管理。

12、负责组织QA完成用户投诉、不良反应信息的登记,汇报药物警戒负责人和质量负责人。

13、负责公司GMP文件的质量审核以及GMP文件的管理。

14、负责受托生产品种的项目管理,组织项目落地执行工作。


工作时间:周末单休,工作时间上午8:30-下午17:00。

工作福利:提供住宿和工作餐,五险一金,年终奖,带薪年休假。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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