职位详情
医药质量负责人
7000-10000元
安徽省圣音医药有限公司
合肥
5-10年
本科
01-04
工作地址

合肥医药健康产业园综合楼东楼6层(园区物业办公室南边玻璃大厅上六楼)

职位描述

一、 岗位职责:

  1. 体系管理与合规:

    • 全面负责公司药品经营质量管理体系(依据GSP及相关法规)的建立、实施、监控与持续改进。

    • 确保公司药品采购、储存、销售、运输等全过程符合国家药品监督管理法律法规、政策及GSP要求。

    • 组织内审、风险评估与管理评审,应对外部审计(包括药监部门检查),主导不符合项的整改与闭环。

  2. 日常质量监督:

    • 负责首营企业、首营品种的审核,合格供货方与购货方资质管理。

    • 监督药品验收、储存、养护、出库复核、运输等环节的质量管理工作,确保操作规范。

    • 负责质量查询、质量投诉、不良反应报告及药品召回等工作的管理与处理。

    • 对质量信息系统数据进行监控与管理。

  3. 文件与培训:

    • 组织制定、修订、审核、批准质量管理制度、职责、规程等质量管理体系文件。

    • 制定年度质量培训计划,组织实施全员GSP及相关法规培训,并建立培训档案。

  4. 团队管理:

    • 领导质量管理部门团队,明确分工,确保部门高效运作。

    • 指导并培养下属,提升团队专业能力。

  5. 沟通协调:

    • 作为公司质量授权人,代表公司与药品监督管理部门进行沟通、报告。

    • 协调公司内部各部门,确保质量管理工作有效落地。

二、 任职要求:

  1. 基本条件:

    • 药学、医学、生物、化学等相关专业,大学本科及以上学历。

    • 持有 执业药师资格证书(药学类)。

    • 5年以上医药流通(商业)企业质量管理经验,其中至少3年以上质量部门负责人或同等岗位管理经验。

    • 精通《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP)及相关法律法规。

    • 熟悉药品批发/零售连锁企业的业务流程与质量控制关键点。

  2. 能力素质:

    • 具备极强的责任心、原则性和风险意识,能坚持质量底线。

    • 优秀的沟通协调能力、领导力和团队管理能力。

    • 具备出色的分析、解决问题及应对突发事件的能力。

    • 能够熟练使用办公软件及药品流通质量管理系统。

  3. 其他:

    • 能够常驻池州青阳县工作,公司提供住宿。

    • 有应对省级或国家级GSP认证检查经验者优先。

    • 品行端正,无不良从业记录。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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