质监员岗位职责：
1、负责对车间现场工艺执行情况进行抽查、监督；
2、监督生产人员是否严格按照SOP进行操作，及时、规范填写批记录和其它记录；
3、检查库房原辅包材料品名、数量、批号是否符合要求，物料标识是否完整；
4、检查现场所用生产、物料、设备、容器具的状态标识是否符合要求；
5、检查产前清洁、产后清场工作是否符合要求；
6、审核批生产记录和批检验记录；
7、负责编制与质量有关的体系文件；
8、按品种编制医疗器械风险再评价报告；
9、负责供应商资质相关内的初审。
10、参与内部审核和管理评审，整理记录形成报告；
11、负责相关验证文件方案、报告的起草。
12、协助质管部部长对影响产品质量的偏差进行调查分析、处理；变更的风险评估等工作；
13、领导交待的其他工作。