岗位职责:
岗位职责:
1、负责药品注册资料的撰写、核对、整理、装订及申报。
2、负责注册进度的跟踪,与相关部门沟通,及时完成资料的补正。
3、负责与评审机构建立良好的沟通,及时了解公司各产品的注册法规变更情况。
4、及时完成申报资料的归整及存档。
5、其他药物注册相关工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学化学等相关专业。
2、具有二年以上药物注册工作经验。
3、熟悉国内、外药品法和药品注册管理办法等相关法律法规,了解药品申报、注册等工作流程和要求。
4、具有良好的沟通协调能力,熟悉药监部门、药检院(所)等工作流程。
5、工作细致、严谨,具备较强的沟通能力、团队合作精神及协作能力及文职表达能力。
6、能熟练的应用ofice等办公软件,进行办公自动化操作
公司地址 :沧州经济技术开发区
福利待遇:双休+五险一金+绩效+项目奖金+加班补贴+员工宿舍+餐补等