在注册负责人指导下或独自完成或负责以下工作：

2.1 撰写、整理和准备注册部各类注册申请文件资料。

2.2 按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准。

2.3 负责对现有注册项目的日常维护、资料更新、文献检索翻译等工作，妥善保管药品注册文件。
2.4通过多种途径，掌握国内外药品注册政策和品种动态。

2.5 负责注册资料的归档工作。