岗位职责：
1.1跟踪、监督注册和备案项目的开展，完成注册项目的申报及取得注册和备案批件。
1.2掌握药监部门关于医疗器械注册新政策、新法规、新动向，并及时传达公司领导及相关人员，必要时进行解读。
1.3保持与药监相关部门的良好沟通。
1.4做好注册人员分工及储备；负责注册人员的招聘及专业培训。
1.5指导和协调注册人员工作，完成部门绩效及相关工作总结。
1.6负责全套注册申报资料的综合审核。
2.1按照有关法律法规开展注册申报工作，确保申报过程规范化。
2.2负责组织注册人员按照质量管理体系要求，有效地开展现场自查。
2.3发现不足举一反三纠正，保持高度严谨的工作作风开展工作。
3.1负责按照法律法规要求组织各部门准备相关注册资料。
3.2根据ISO13485体系要求管理产品研发资料和注册申报资料。
4.1识别并收集国家相关法律法规，安排注册人员按照外来文件进行编号管理，并组织相关人员培训。
4.2按照部门以及年度的培训计划，按时组织和参加培训和考核。
5.1领导交办的其他工作
任职要求：
1. 本科或以上学历，医药生物、食品科学、化学、检验检疫、机械工程等相关专业