任职资格：

1. 医疗器械生产、质量管理等相关专业本科及以上学历；
2. 3年以上医疗器械生产/质量工作经验，在生产质量管控方面有丰富的经验；

3. 熟悉ISO13485质量体系，能够协助公司通过审核；
4. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，具有较强的责任心和抗压能力。

岗位职责：

1. 负责开发和执行与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行。

2.负责制定和实施企业质量管理体系审核计划，并按计划编写审核报告、开展管理评审工作。

3.熟悉ISO 13485质量体系，贯彻医疗器械有关法律法规、规章和标准等。

4.负责医疗器械生产现场的质量管控和检测，确保产品符合法规、标