岗位职责:
1、实验室仪器管理,包括定期校验、确认及维护,确保实验室仪器正常运行;
2、仪器/系统常见故障的排查、维修,复杂故障配合供应商进行维修;
3、负责仪器及配件采购和管理:根据使用需求情况调研、采购仪器设备,负责组织或协调仪器设备的维保服务等;
4、负责实验室设备确认管理工作,起草并组织完成设备确认、再确认工作;制定部门设备年度验证计划;
5、负责实验室设备维护保养及期间核查管理工作:制定维护计划及期间核查计划,并进行相关工作;
6、负责实验室设备计算机化系统管理工作,定期协助IT对设备电子数据进行备份;
7、完成实验室仪器IQ/OQ/PQ方案的起草及执行;
8、完成上级安排的其它工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,分析化学或药物分析相关专业;
2、英语四级;
3、有5年以上药企QC工作经验,2年以上实验室仪器管理经验;
4、熟悉HPLC/GC/AA等仪器,熟练运用OFFICE办公软件。
素质要求:
1、熟悉质量管理相关法规和标准,具有良好的法律意识和合规意识;
2、具有较强的数据分析和问题解决能力,能够快速准确地分析和解决设备问题;
3、具有良好的沟通和协调能力,能够与不同部门和人员进行有效的沟通和协调;
4、熟悉GMP、ChP、ICH、WHO等相关要求。