岗位职责：
- 负责建立和维护IVD产品质量管理体系，确保公司产品符合相关法规和标准要求；
- 监督和指导产品质量管理流程，对产品质量问题进行跟踪、分析和改进；
- 负责组织内部质量审核及管理评审，推动质量改进项目的实施；
- 与研发、生产、销售等部门协作，确保产品质量满足客户需求；
- 对外与药监局等相关部门沟通，确保公司质量管理体系的有效运行。

岗位要求：
- 生物医学工程、医学检验、质量管理等相关专业本科及以上学历；
- 具备5年以上IVD行业质量管理工作经验，熟悉ISO13485等相关质量管理体系标准；
- 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神；
- 熟悉相关法律法规，有较强的质量风险识别和管控能力；