岗位职责：
1. 负责公司仪器相关的质量管理体系的搭建和维护；
2. 负责仪器相关的体系QA的管理，包括文控，变更，验证，供应商管理等工作；
3. 负责仪器相关的现场QA的管理，包括批记录放行，现场巡检，偏差，不合格处理等工作；
4. 负责仪器相关的外部审核，内部审核，管理评审等工作；
5. 完成上级领导临时交办的任务。
岗位要求：
1. 本科及以上学历，电子工程、生物医学工程等相关专业；
2. 有3年以上电子产品及医疗器械行业相关的质量管理从业经历；
3. 通过质量管理内审员、GB/T42061—2022/ISO13485标准培训，熟悉医用电气安全通用标准，熟悉仪器类产品检验要求、生产、注册管理办法、法律法规等；
4. 较强的沟通协调能力，团队管理能力。具备一定的项目管理能力，具备较强的工作责任心。 。
岗位关键词：体系QA、验证、变更、文控、现场QA、偏差、记录、审核。