必需：
• 硕士： 3年以上制药企业制剂处方工艺开发经验，有主导或深度参与完整口服固体制剂（片剂/胶囊）研发至申报或转移的经验。
优先： 具有创新药制剂、复杂注射剂（如微球、脂质体）、吸入制剂、透皮贴剂等特殊剂型的开发经验；或具有成功将多个产品推进至IND/NDA/ANDA申报阶段的项目经验。

• 精通工艺与设备： 深入理解并熟练掌握至少一种主流制剂单元操作（如制粒、压片、包衣）的原理与实验室设备操作。
• 精通开发工具：
熟练运用QbD理念、风险评估工具及实验设计（DOE）进行处方工艺开发与优化。
• 熟悉法规与指南：
熟悉ICH、FDA/EMA/NMPA相关制剂开发指南及GMP要求。
• 数据与文档：
能熟练处理实验数据，撰写规范的实验方案、报告和技术文件。
优先：
• 具有中试或生产规模设备（如流化床、压片机、包衣锅）的操作或放大研究经验。
• 熟悉常用辅料的功能特性及供应商体系。
• 掌握先进的制剂技术知识（如缓控释、增溶、纳米给药等）。

• 深刻理解制剂产品的关键质量属性（CQAs）、关键物料属性（CMAs） 和关键工艺参数（CPPs） 之间的相互关系。
• 熟悉药品从研发到生产的全生命周期管理，特别是技术转移的关键要素。
• 掌握药品稳定性研究的基本原理及影响因素。