职位描述
工作职责:
1、负责公司多肽和寡核苷酸制剂研发平台建设,负责注射制剂工艺开发。
2、支持和参与制剂生产工艺转移及放大,分析并解决生产中出现的问题。
3、参与与客户的交流和沟通,包括但不限于方案设计沟通、实验结果汇报等。
4、负责项目阶段性汇报、开发报告、IND和BLA申报资料等文件的撰写,支持现场核查。
任职资格:
1、药物制剂等相关专业硕士及以上学历。
2、5年以上制剂开发经验,能够熟练使用注射剂设备,具备制剂生产转移经验。
3、有较强的文献、政策法规、仪器调研能力,具中英文沟通和报告撰写能力,熟悉药品开发、生产、注册申报等相关法规。
4、具有较强的沟通协调能力和团队协作能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕