岗位描述:
1. 参比制剂调研与文献检索
- 负责复杂注射剂(如微球、脂质体、纳米乳等)的参比制剂信息调研,收集国内外相关产品的技术资料;
- 开展文献及专利检索,分析技术难点和研究趋势,为项目开发提供科学依据。
2. 处方开发与工艺研究
- 在项目负责人指导下,参与复杂注射剂的处方开发及工艺优化(包括小试、中试及放大生产);
- 解决研发过程中遇到的技术难题,确保制剂的稳定性和质量符合要求。
3. 实验方案设计与实施
- 根据项目需求,制定科学合理的实验方案,并在审核后开展相关研究工作;
- 确保实验数据的准确性和可靠性,为项目推进提供支持。
4. 实验记录与数据管理
- 严谨、规范地完成实验原始记录的编写,确保数据真实、完整,符合法规要求;
- 整理实验数据,撰写阶段性研究报告。
5. 项目计划与进度管理
- 协助制定项目整体工作计划,定期向上级汇报研发进展;
- 跟踪项目关键节点,推动项目按时完成。
6. 仪器设备管理与维护
- 参与实验仪器设备的筛选、管理与维护,确保设备正常运行,提高研发效率;
- 学习并掌握新设备的操作方法,提升实验技术水平。
7. 技术文献与专利分析
- 持续关注复杂注射剂领域的最新技术动态,参与相关文献及专利的检索与分析;
- 总结技术亮点与难点,为项目创新提供支持。
8. 团队协作与沟通
- 积极与团队成员及相关部门沟通协作,解决研发过程中遇到的问题;
- 参与项目讨论,提出建设性意见,推动项目顺利推进。
任职要求:
1. 教育背景: 硕士及以上学历,博士优先,药剂学、制药工程、生物医学工程等相关专业。
2. 工作经验
- 具有3年及以上复杂注射剂(如微球、脂质体、纳米乳等)研发经验,熟悉制剂开发流程;
- 有可降解高分子材料(如PLGA等)或多肽类药物研究经验者优先。
3. 技术能力
- 熟悉复杂注射剂的处方开发、工艺优化及放大生产;
- 熟练使用相关实验仪器设备,具备较强的实验操作能力;
- 具备一定的文献检索与分析能力,能够独立开展研究工作。
4. 项目经验
- 有注射剂项目申报经验者优先,熟悉国内外法规要求;
- 参与过IND或NDA申报相关工作者优先。
5. 个人素质
- 具备强烈的责任心和团队合作精神,能够高效完成工作;
- 善于科学思考,能够独立解决研发过程中遇到的问题;
- 具备良好的沟通协调能力,能够与团队成员及相关部门有效合作。