岗位职责:
1.负责新药从IND到NDA的制剂研究开发、注册资料撰写；
2.负责制剂产品的引进交接、技术转移；
3.负责制剂产品的放大、临床样品的生产，工艺研究及文件起草；支持起草验证方案和验证报告，支持相关工艺验证、清洁验证等；
4.负责现有制剂项目工艺的持续改进优化；
5.负责现有制剂生产技术支持，包括但不限于原辅料、工艺设备及其参数等变更，偏差调查、CAPA制定与实施，生产技术问题解决等；
6.负责所属项目的沟通对接；
7.完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1.学历：硕士及以上学历。
2.专业：药学，药物制剂，制药工程等相关专业。
3.工作经验/行业经验/本岗位经验：5年以上相关工作经验；知名CDMO相关工作经验优先；有丰富的IND、ANDA和NDA经验者优先。
4.知识/技能：精通固体制剂研发、工艺开发、中试研究，熟悉GMP、项目交接管理；除精通口服固体制剂外，需至少有一种其它剂型（注射剂或外用制剂或吸入制剂或其它特殊制剂）项目经验，熟悉无菌制剂者优先；
5.外语程度：英语口语熟练者优先。
6.计算机能力：熟练操作office软件和相关专业软件。
7.其他：具备良好的职业操守、强烈的敬业精神与责任感，工作严谨。