一、工作内容:
1.需求分析与规划
(1)根据生产计划、研发需求,明确设备采购的具体参数(如技术指标、产能、GMP合规性等)。
(2)编制设备采购、安装预算,生产厂房装修预算。
2.供应商筛选与评估
(1)调研胶囊/制药设备市场供应商,对比设备性能、价格、售后服务等,建立合格供应商名录。
(2)组织技术评估(如设备验证方案、DQ/IQ/OQ/PQ文件要求)和商务谈判,确保符合制药行业法规(如FDA、EMA、NMPA标准)。
3.采购流程执行
(1)负责招标文件编制、配合合同签订
(2)配合订单跟进,协调物流、报关(进口设备需符合监管要求)、到货验收等环节。
4.设备验收与协调
(1)参与设备到货后的安装调试,配合完成验证(如IQ/OQ/PQ),确保符合GMP要求。
(2)协调供应商解决设备运行初期的问题,保障生产连续性。
二、任职要求:
1.精通GMP(药品生产质量管理规范)、GSP等法规;
2.具有胶囊/制药厂采购管理经验:充分掌握制药设备、原料、包材市场价格趋势;
3.具有胶囊/制药行业供应链管理经验(最好有一定的供应链单位库),以及成本分析、合同管理经验;
4.熟悉胶囊/制药生产线工艺,包括设备、生产物料、无菌要求、设备验证等基础知识;
5.接受短期出差(制药设备供货商考察);
6.本科及以上学历,年龄在45岁以下,制药设备采购工作至少3年以上工作经验。
7.可以线上办公,每周可到公司2天者优先。