职责：1、 对受托生产企业进行驻厂监督检查（包含生产、检验等过程）；

2、 对受托生产企业发起的与受托产品相关的变更、偏差、CAPA等进行审核；

3、 委托生产涉及的各类验证（工艺验证、清洁验证等）方案和报告审核；

4、 对受托生产企业生产的产品进行抽样检查；定期质量回顾分析等；

5、对受托生产企业现场审计的整改进行追踪等。

1、本科以上文化程度，有发现问题和处理问题的能力。

2、三年以上药品生产质量工作经验，具有GMP体系管理经验者优先。