职位详情
药品质检(QC负责人)
7000-9000元
北京海德润医药集团有限公司
北京
1-3年
本科
09-26
工作地址

北京海德润医药集团有限公司

职位描述

到B证公司担任相应职位,非诚勿扰

1.负责按公司质量标准和注册批准的要求,制定原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的检验操作规程;并负责监督规范实施。

2.负责在产品生产所有的检验。负责对检验全过程的监督管理;负责物料、中间产品、成品的检验记录的审核批准,检验报告的审核,产品放行前完成对批检验记录的审核,完成检验监控记录和审核单的审核确认;

3.制定取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;确保物料产品按规范和标准完成所有必要的检验,并定期监督委托检验;

4.负责检验结果超标的调查并得到及时处理;

5.负责审核监督实验室厂房和设备的维护,以保持其运行良好;

6负责督促完成化验有关的各种必要的方法学确认、仪器的确认或验证工作,稳定性考察计划方案报告等,审核确认/验证方案和报告;起草/审核本公司的必须的确认/验证方案和报告;

7负责委托检验单位的考察、审计及现场监督工作;

8.负责对产品检验数据的汇总分析比对,以便及时发现问题

9熟悉相关的政策法规,以及中国药典的要求,确保检验合法合规。


任职要求:

1药学、分析或相关专业,本科学历;

2 药品检验工作至少五年;熟悉气相液相仪器的操作;曾担任过QC主管,QC负责人,一个或多个岗位,熟悉QC管理工作,管理化验室至少2年以上。

3 熟悉现行的药品委托生产/受托生产的相关法律法规要求,熟悉注册相关法规及流程

4 责任心强,良好的管理能力和沟通能力,有较高的思想素质和较强的内驱力,能独立承担本职工作,协调各部门工作。

5从事过药品生产过程控制和质量检验工作,有一定的迎检经验。


职位福利:五险一金、年底双薪、周末双休、餐补、定期团建、加班补助、年轻化团队

职位亮点:工龄工资、生日福利

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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