任职要求：
1、医药或化学、生物、制药工程等相关专业，本科及以上学历，有相关工作经验者优先考虑
2、具备基础GMP知识，公用系统知识，基本化验知识，统计学知识，熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求
3、具有良好的沟通能力、协调能力、统计分析能力、亲和力
4、熟悉使用PPT、Word、Excel等办公软件。
岗位职责：
1.依据GMP要求，维护和完善公司文件管理系统，参与质量管理体系文件的编制，并负责本岗位相关体系文件的编制和执行；
2.根据GMP检查、自检、审计、变更、偏差等形成的缺陷项，进行CAPA管理，跟踪并维护相关质量管理档案；
3.负责变更计划审批表.变更报告书的审核，变更实施内容及措施执行的跟踪，涉及委托或受托方的变更，及时汇总相关记录及资料与客户进行沟通协助配合公司进行自检、内审、验证等重点项目工作的开展；
4.将各类调查分析、风险评估、措施及处理结果等内容根据需要对相关人员进行培训，杜绝同类问题再次发生；
5.领导临时交办的其他任务。