根据贴剂车间计划，对生产过程工艺符合性进行监督检查，确保生产过程符合GMP/cGMP要求。

1、主要负责生产车间生产监控工作，确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；

2、协助车间主管进行车间生产任务的安排工作；

3、确保各岗位人员严格执行与生产操作、清场操作等相关的操作规程；

4、 确保批生产记录、批包装记录填写及时完整，并符合相应的范围要求，监督岗位各种记录及时填写、检查记录书写的正确性；

5、各项GMP程序（自检、GMP事件、变更、风险评估、CAPA等）的跟进和关闭，组织或参与偏差、变更等的调查；

6、 负责产品年度回顾数据汇总；

7、负责生产车间批生产（包装）记录、验证批记录、SOP、URS等文件记录的起草、修订、培训工作；

8、配合所有相关部门一起确保完成各种必要的确认、验证工作，例如：设施、系统、设备、工艺、清洁及与GMP相关的计算机系统等。

9、安全：所负责区域安全监督检查，保证部门厂房、设备设施完好，监督员工按SOP要求操作，确保人员安全，设备安全；

10、 其他：做好领导安排的临时工作。

任职要求：

1. 大中型药企3年以上工艺员岗位工作经验，具有FDA药企工作经验者优先考虑。

2. 本科以上学历、制药工程、药学相关专业、英语四级以上。

3. 良好的沟通、协调能力。