职位目的：根据GMP管理要求负责组织建立、维护质量控制体系。组织质量体系的认证，与药品食品监管部门的联系沟通工作，组织接受药监部门的GMP监察并整改。

沟通关系：

内部：公司各部门；

外部：各级食药监局、药品检验所、药品审评中心、认证管理中心、药典委员会、技术审评中心、疾控中心、药学行业协会、各级卫计管理部门、第三方检验机构等。

任职条件：

学历（专业）：药学及相关管理专业大学专科以上学历；

经验：8年以上药品生产和质量管理实践经验，其中至少3年以上制药企业药品生产管理经验，至少3年以上质量检验管理工作经验和质量管理工作经验；

专业知识：药学、中药学相关专业知识、熟悉国家相关法律法规、质量检验、质量保证、GMP管理；

业务了解范围：药品管理法、GMP管理、质量检验、实验室管理、质量保证、质量风险管理、计算机知识、统计学知识、分析化学知识、药物制剂知识。