岗位职责：

1.负责生产现场GMP监督，确保人员、操作、标识、记录及设备状态符合规范。

2.负责中间体、成品及清洁验证的取样，并审核批生产记录及相关文件。

3.主导生产过程中的偏差调查、变更控制等质量活动。

4.组织完成产品质量回顾分析，并定期汇报。

5.完成上级交办的其他相关工作。

任职要求：

1.学历与经验：药学、制药工程或相关专业，本科5年/硕博2年药企QA相关经验。

2.专业知识：熟悉GMP及相关法规，具备质量控制实践经验；有微生物学背景或参与过偏差调查、质量回顾等项目者优先。

3.能力素质：责任心强，沟通表达清晰，具备团队协作精神及严谨细致的工作态度。

4.办公技能：熟练使用Office等办公软件，具备基础文档处理与数据整理能力。