职位详情
QA专员
5000-6000元
武汉黎耀药业有限公司
武汉
1-3年
本科
06-16
工作地址

光谷生物医药加速器

职位描述

【岗位职责】
1. 负责公司所有兽药GMP文件的日常管理工作,负责文件分发、撤销、勘误、修订、保管、复核、收回、销毁、借阅、存档的管理工作。
2. 熟悉兽药GMP或药品GMP生产质量管理规范、掌握不同剂型的药品生产工艺流程和各岗位关键质量控制点。对药品生产全过程进行质量监督,并及时记录。
3. 熟悉GMP的日常管理工作,认真贯彻执行兽药GMP或药品GMP等相关的法律法规,有效提供质量管理保证。
4. 具备兽药GMP质量管理体系或药品GMP质量管理体系的相关知识,能够建立质量管理文件。熟悉验证、偏差、变更、CAPA、供应商审计、产品物料放行、质量风险评估、质量年度回顾分析等质量管理体系相关内容。

5.协助QA主管进行国外注册等相关工作。


【任职要求】
1. 药学、生物、化学、化工及相关专业大专及以上学历。
2. 具有1年以上制药企业本岗位实际工作经验者优先。
3. 熟练操作计算机办公软件,做事认真负责,擅于沟通,具有良好的团队合作能力。
4. 工作积极主动,具有高度的责任感和敬业精神,善于学习和总结,有较强的自学能力和创新能力。

5.大学英语六级以上优先考虑。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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