岗位职责：

一、生产现场监管
1、按GMP要求，负责对产品生产全过程监控；检查各工序质量控制点是否符合工艺要求，并及时复核生产记录.

2、执行中间体、半成品、待包装品、成品的取样及留样.

3、控制车间现场文件、记录的发放使用，审核批记录.

4、按照质量考核方案，对车间质量情况进行考评.

5、参与处理同车间相关的偏差、变更、投诉退货等质量保证流程，提交处理报告。

6、收集物料、产品相关的质量数据，统计分析质量趋势。
二、质量体系管理

1、起草和完善生产管理和质量管理文件，并监督实施。

2、对公司主要原辅料的供应商审计，配合领导完成每年的供应商评价与供应商合格名录的审核。

3、对不合格品、退货、用户投诉及药品不良反应进行调查，提出处理意见。

4、管理产品质量档案，并对统计汇总结果进行分析。

5、配合实施验证工作计划。

6、配合领导完成公司的GMP自检及自检报告，并负责产品质量的年度审计和总结报告。


任职要求：
1、学历：药学、生物学、化学等相关专业大专及以上学历

2、工作经验：2年及以上药品生产质量管理的实践经验。

3、熟悉国家有关药品生产管理的法律法规。

4、熟悉制药行业质量管理体系运作，熟悉产品的执行标准。


公司地址：武汉市东西湖区振兴大道1号（辛安渡菜场对面，乘公交车H86、H92到辛安渡集镇下车）


职位福利：包吃、包住、定期体检、不加班