1 负责部门内相关文件管理文件和sop的起草、修订、审核；
2 负责公司质量保证体系文件包括公司GMP实施过程中各部门产生文件的收集、保管、分发、借阅、收回、销毁工作。
3 负责为变更控制、偏差处理、OOS调查提供相关文件和资料
4 负责部门内档案的整理、归档、借阅、保存及移交等工作。
5 负责空白记录的发放、收回及归档 。
6 参与定期组织的质量保证体系文件的评审、变更工作。
7 协助领导进行公司GMP认证的准备工作。
8 协助领导做好产品的年度质量回顾工作。
9 完成上级领导交办的临时工作任务。