岗位职责：

1.负责药品注册全流程管理，独立完成资料撰写、申报提交与进度跟踪，确保合规高效。

2.跟踪国内外药品注册法规动态，及时解读并推动内部落实，保障研发与注册合规。

3.负责与药监部门沟通协调，组织完成注册检验、核查及问题回复等工作。

4.完成上级交办的其他相关任务。

任职要求：

1.学历与经验：药学相关专业，本科5年/硕士2年以上工作经验，其中至少3年药品注册岗位经验，并有成功项目申报案例。

2.专业知识：熟悉国内外药品注册法规、流程及技术指南。

3.核心能力：具备优秀的组织协调与沟通能力，能与内、外部团队高效协作。