岗位概述：
管理公司质控团队日常事务，负责mRNA标准品及重组蛋白（含酶制剂）半成品、成品的质量检测与ISO9001体系的管理工作。

直接上级：
总经理

核心工作职责：
1. 团队管理
1.1 领导、培训并监督QC团队，结合项目优先级与成员工作量合理分配任务，保障日常检测任务高效执行。
1.2 开展员工绩效评估，提供专业指导与培养。

2. 质控检测运作
2.1 统筹公司产品全流程QC检测工作，涵盖产品纯度、浓度、活性、溶解性及稳定性研究等关键项目。
2.2 监督检测过程严格遵循标准操作规程（SOP）、批记录及质量规程，审核并批准检测数据与报告。
2.3 负责不合格项的调查，组织开展根本原因分析，推动纠正与预防措施落地执行。

3. 实验室与体系、合规管理
3.1 管理QC实验室设备的维护、校准与验证工作，保障检测结果的准确性与可靠性。
3.2 确保各项工作符合ISO9001、ISO13485要求及公司质量管理体系，参与内外部审计工作。
3.3 协同研发团队完成新检测方法的转移与验证，根据技术更新与法规变化及时修订SOP文件。

4. 跨部门协作
4.1 与生产部门协调解决生产过程中的质量问题，及时反馈质控数据，助力生产工艺优化。

任职要求：
1. 学历背景
1.1 本科及以上学历，生物化学或相关专业，硕士学历优先考虑。

2. 工作经验
2.1. 具备3-5年生物科技或制药行业质量部工作经验，拥有1-2年以上团队管理经验。
2.2. 必须掌握生物制品检测实操技能，熟悉ISO体系和GMP、GLP相关法规。
2.3. 有检测方法验证、偏差调查及CAPA推进经验者优先。

3. 技能与素养
3.1. 扎实的生物化学、分子生物学专业基础，熟练操作高效液相色谱仪（HPLC）、酶标仪、电泳系统等常规实验室设备。
3.2. 具备优秀的领导能力、沟通能力与问题解决能力，能够统筹团队并处理复杂质量问题。
3.3. 工作严谨负责，抗压能力强，善于跨部门协同配合。
3.4. 具备良好的英语读写能力，可熟练阅读英文技术文献与法规文件。