职位详情
药品注册专员
9000-14000元·13薪
南京力成药业有限公司
南京
1-3年
本科
01-15
工作地址

生物医药谷加速器6期

职位描述
岗位职责:
1.根据公司发展战略,推进公司产品注册申报工作;
2.配合注册负责人完善公司药品注册制度;
3.负责整合各部门资料,对申报资料进行整理、汇总和提交;
4.参与公司药品注册过程中的各项现场核查;
5.参与药品生产许可证办理;参与公司临床项目备案;参与一次性进口备案工作等
6.及时了解国内外法规注册相关动态和政策,并进行分类汇总,不断学习;
7.参与公司注册法规方面的培训工作;
8.完成注册负责人交付的各项注册工作。
任职要求:
1年龄&性别:年龄不限&性别不限
2学历要求&专业背景:本科及以上学历&药学、临床、药理相关专业
3工作年限:至少1年以上药品注册经验(制剂)
4需要具备哪些工作经验:
有近期申报及现场核查经验者优先;
熟悉化学药品研发流程,有药品研发经验后再转做药品注册者优先。
5需掌握技能要求:
具备良好及流畅的沟通协调能力,协作意识好,学习能力强,抗压能力强;
熟悉药品注册相关法规,熟悉药品注册流程,对NMPA\FDA\欧盟等相关机构法规有一定了解;
良好的英文读写能力;
具备良好的药学信息检索能力,熟练掌握各药监机构检索方式,及时跟进法规动态。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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