职位描述
福利待遇:面议
工作时间:8:30-17:30,周末双休
工作地点:江苏泰州医药城
工作职责:
1、开发/建立新产品的分析方法,保证分析方法的可靠性;建立的分析方法包括产品的质量检测、表征,公用系统的监测,工艺验证用的分析方法,原辅料的分析方法等。
2、负责QC实验室的日常管理,包括中间产品检测、原液检测、制剂检测、稳定性研究、物料检测/鉴别、厂房及其它公用工程的日常监测、人员管理、仪器设备试剂采购等内容。使QC工作符合研究及GMP两方面的要求。
3、完成与客户分析方法转移。
4、和客户沟通,与客户的需求达成一致,解决客户遇到的QC分析方面问题。
5、参与决策GMP车间QC的运行方式(委托/自检及范围)。
6、配合/主导搭建抗体/融合蛋白GMP车间QC部分。
7、对相应记录及报告熟悉,能独立设计和撰写。
任职要求:
1、硕士及以上学历;5年以上生物制品(治疗用蛋白制品)QC分析方法开发工作经验;有3年以上GMP体系下的QC整体管理经验,熟悉相应的法规指南。
2、对治疗用蛋白制品所需要的检测方法熟悉并有很好的实际操作技能,相应数据能熟练分析,分析方法验证熟练。
3、可熟练使用统计学工具对数据进行处理;对中间产品、原液及制剂等的稳定性考察要求熟悉。
4、对蛋白结构表征熟悉并熟练分析相应数据;抗压能力强、责任心强、沟通能力强,有较强的团队协作能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕