1. 全面负责ADC制剂车间和G55制剂车间冻干全流程的生产管理工作，明确冻干过程、温度、真空度等关键节点要求，确保整体生产任务按时、按质完成，保障产品全流程质量可控。
2. 主导冻干工艺的优化与改进，能分析冻干过程中产品外观、水分、活性等指标影响因素。
3. 负责冻干团队的统筹管理，包括人员排班、跨工序工作分配、绩效评估及职业发展规划；组织开展专项培训，涵盖冻干设备操作、GMP法规及ADC药物特性知识，提升团队工作能力与合规意识。
4. 建立并完善相关质量管控体系：监督冻干过程中滤器完整性测试、冻干曲线偏离监控等，确保符合cGMP、EU GMP等法规及公司质量标准，实时识别并处置质量风险（如冻干产品水分超标、设备异常报警等）。
5. 主导异常情况与偏差处理，接到异常报告后组织现场核查，召开偏差调查会议，能运用鱼骨图、5Why等工具分析根本原因，制定纠正与预防措施（CAPA）并跟踪落实，形成完整调查报告。
6. 负责相关设备全生命周期管理：协调设备工程师制定冻干机的预防性维护计划，监督维护执行；参与设备选型、安装调试及验证（IQ/OQ/PQ），确保设备性能满足工艺要求；指导团队进行设备日常操作与简单故障排查，减少停机时间。
7. 规范工序文件管理：审核冻干审核及设备使用/清洁记录，确保记录真实、完整、可追溯；组织编写或修订相关SOP、工艺验证方案及清洁验证方案，保证文件符合法规要求与生产实际。
8. 监督生产环境管理：确保冻干机房和其他CNC辅助区域的设备设施清洁消毒、物料传递等要求。
9. 跟踪行业技术与法规动态：关注国内外冻干技术发展趋势及法规更新（FDA、EMA最新指导原则），推动技术引进与合规改进。
10. 定期向制剂部负责人汇报冻干工序的生产进度、质量状况、设备运行及团队管理情况，提出工作改进建议；完成领导交办的其他相关工作。