职位描述
一、岗位职责(必须有C1驾照,能熟练驾驶车辆)
1. 日常取样工作
根据制药用水、纯蒸汽冷凝水取样计划表、物料请验单以及环境监测计划完成相关取样工作。
1.1 负责取样器具准备工作以及制药用水、纯蒸汽冷凝水的取样。
1.2 负责原辅料、包装材料的取样。
1.3 依据公司规程对公司洁净区进行日常监测。
2. 验证相关工作
2.1 负责洁净工作台、生物安全柜、称量室、传递窗等验证方案及报告的起草,方案的执行,数据汇总,配合相关部门进行其他验证项目的实施。
3. 管理工作:根据公司规程负责组内取样耗材、仪器设备配套设施及关键试剂的请购、接收、领用、验收、发放和销毁等工作。
4. 仪器、设备的定期维护保养
4.1 严格按照标准操作规程使用仪器、设备。
4.2 仪器责任人负责检验所用仪器、设备日常维护、保养。
5. 负责参与相关OOT、OOS调查。
6. 负责所辖实验室的安全卫生。
7. 负责制定、修订检验操作规程、相关仪器、设备等文件。
8. 完成部门领导交付的其它工作。
9. 遵守公司各项规章制度及实验室各项管理规定。
二、任职要求
1. 生物类、药学类等相关专业中专及以上学历。
2. 熟悉制药行业内有关GMP质量管理的法规要求。
3. 具有生物制品、无菌产品相关专业知识及经验。
4. 熟练的办公技能及良好的英语能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕