岗位职责：
1.依据GMP要求和放行管理规程，现场QA，审核批记录相关；
2.建立并持续维护档案
3.对产品生产、检验过程异常、偏差等有准确判断能力；参与主要及重大偏差调查
4.收集年度产品质量回顾分析关信息，撰写年度产品质量回顾报告
5.参与质量管理体系相关文件的修订和持续完善
6.参与年度质量体系自检
7.其他领导交办的工作
任职要求：
1.学历要求：本科及以上学历
2.专业要求：药学、生物类相关专业
3.工作经验：1年以上，亦可接受优秀应届生
4.知识与技能：熟悉中国GMP、FDA、欧盟GMP、ICH等法规指南的要求；熟悉生物制品、无菌制剂的法规要求
5.个人品质要求：有担当，责任心强，正直诚信，严谨细致