岗位职责
1.负责本部门全面工作，组织质量管理体系的建设与完善，确保质量管理体系合规运行和持续改进。
2.对公司涉及到质量相关的工作进行监督复核，确保按照规范运行。
3.负责组织产品GMP认证和检查相关的工作。
4.组织中化药和生物制品产品批准文号网上申报及进度跟踪工作。
5.安排物料检测合格后的放行审核和产品放行前的审核工作。
6.组织定期自检工作，及时发现潜在问题和隐患，确保质量管理持续提升。
7.组织偏差、投诉、退货、召回等调查分析，确保偏差、投诉、退货、召回得到及时正确的处理。
8.加强部门的团队建设，储备人才梯队，制定合理的部门绩效管理制度和绩效考核方案，并根据不同阶段的情况对人员进行合理配置，调动各层次人员的积极性，保证部门的正常运行。
9.加强部门人员培训，制定年度培训计划，分配培训任务，组织人员培训和考核，确保部门人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容，持续提高QA人员的专业知识和操作技能。
10.完成公司分配的其他任务。