岗位职责：
1、根据生产计划组织车间生产，并及时、保质保量完成，确保市场供求需要；
2、负责本车间人员管理与人员培训工作，推进车间团队建设，提升车间员工的整体素质；
3、对生产及各项技术、经济指标和执行情况进行监督检查和指导；
4、组织开展车间绩效考核工作，按GMP规范及标准组织生产，严格控制生产成本；
5、负责对生产工艺验证相关文件的起草，生产过程指导，出现异常问题处理，确保产品质量和生产规范性；
6、参与或主持GMP文件的拟订以及现场认证工作，能负责本部门GMP认证筹备工作；
7、定期进行安全和GMP自检，确保无安全质量隐患及事故，并及时进行总结和整改；
8、制定或修订操作文件、批生产包装记录级各类验证文件等，并培训到位、规范执行；
9、负责URS编写，参与设备选型；
10、组织相关人员进行工艺、设备技术攻关或改造；
11、其他上级安排的临时性工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、制药工程及相关专业；
2、5年以上工作经验，3年以上制剂车间（固体制剂/液体制剂/口服制剂/外用制剂）管理相关工作经验；
3、熟悉相应剂型的工艺、设备知识及其控制点；
4、熟悉新版GMP知识及相关管理知识；
5、精通办公软件、具有良好的书面表达能力，具备良好的管理能力、协调沟通能力、组织及执行能力；
6、具备中级以上职称资格优先。