职位详情
临床运营总监
4-6万·13薪
苏州韬略生物科技股份有限公司
苏州
10年以上
硕士
06-05
工作地址

月亮湾路10号慧湖大厦苏州工业园区月亮湾路慧湖大厦

职位描述
岗位职责:
1、 负责制定临床研究的策略,高效管理临床研究团队、外部合作及CRO;
2、 负责制定临床研究方案,并与相应的临床试验中心沟通并给与培训;
3、 负责对临床方案执行过程进行监督;
4、 负责评估、选择和建立与临床试验基地和中心的合作关系并签署合作协议;
5、 负责与临床试验中心合作快速招募病人;
6、 负责跟踪有关新药临床试验的政策法规修订和解读;
7、 负责临床研究对注册政策法规方面符合性;
8、 负责控制临床试验的经费和进度;
9、 负责向公司管理层提交临床试验进展报告;
10、 负责提供解决临床试验中发生问题的方案和答疑;
11、 协助建立公司临床研究的SOP并严格执行;
12、 协助提供对信达新产品引进并开发的临床应用的建议和评价;
13、 协助注册申报部递交新药注册申报并获新药证书。

岗位要求:
1、 临床医学或药学相关专业,硕士及以上学历;
2、 有8年以上制药企业临床研究管理的相关工作经验;
3、 精通GCP规范,熟悉临床试验的相关要求及政策法规;
4、 有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力;


职位福利:五险一金、年底双薪、股票期权、带薪年假、定期体检、周末双休、节日福利、员工旅游

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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