1、负责新项目立项调研、分析与评估，临床相关文献资料收集。
2、负责临床项目研究方案、临床总结报告及相关文件的制订审核工作。
3、负责医学监查计划的制定与实施。
4、协助对本部门委外试验的进程进行跟踪管理和结果汇报，审核实验数据，确保研究资料的准确性和完
整性，确保实验项目按计划完成。
5、负责项目相关的外部以及部门间的沟通与合作。
6、识别部门的环境因素、重大危险源以及危险源。
7、认真执行本岗位的环境/职业健康安全规定和相关操作SOP。
8、完成上级领导交办的其他工作。
任职资格
1、硕士学历及以上，医学/临床药学及相关专业。
2、药物-临床研发领域2年及以上工作经验。
3、参与过新药IND申报工作，至少有2项独立负责临床研究医学工作的经验（如果是BE，需要3项以上）。
4、有创新药I期项目医学工作经验者优先；有II~III期项目医学工作经验者优先；有一定的生物统计分析能力者优先。
5、掌握药品管理及注册、GCP等相关法规，了解国家药品注册法规和指南及技术指导原则。熟悉申报资料的临床方面撰写。熟悉ISO9001、ISO14001、ISO45001基本知识和要求。